这类药品停产!禁售!
国家药监局14日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。全文如下:
国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
国家药监局
2021年1月8日
附件:酚酞片和酚酞含片生产企业名单
序号 |
药品通用名称 |
批准文号 |
生产企业 |
1 |
酚酞片 |
天津力生制药股份有限公司 |
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2 |
酚酞片 |
天津力生制药股份有限公司 |
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3 |
酚酞片 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
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4 |
酚酞片 |
四川省通园制药集团有限公司 |
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5 |
酚酞片 |
四川省通园制药集团有限公司 |
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6 |
酚酞片 |
内蒙古兰太药业有限责任公司 |
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7 |
酚酞片 |
哈药集团三精制药四厂有限公司 |
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8 |
酚酞片 |
哈药集团三精制药四厂有限公司 |
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9 |
酚酞片 |
远大医药(中国)有限公司 |
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10 |
酚酞片 |
山西同达药业有限公司 |
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11 |
酚酞片 |
北京太洋药业股份有限公司 |
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12 |
酚酞片 |
山西汾河制药有限公司 |
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13 |
酚酞片 |
山西天致药业有限公司 |
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14 |
酚酞片 |
朗致集团万荣药业有限公司 |
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15 |
酚酞片 |
山西太行药业股份有限公司 |
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16 |
酚酞片 |
山西汾河制药有限公司 |
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17 |
酚酞片 |
山西省太原晋阳制药厂 |
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18 |
酚酞片 |
大同市利群药业有限责任公司 |
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19 |
酚酞片 |
山西旺龙药业集团有限公司 |
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20 |
酚酞片 |
大同市卫华药业有限责任公司 |
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21 |
酚酞片 |
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 |
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22 |
酚酞片 |
吉林亚泰永安堂药业有限公司 |
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23 |
酚酞片 |
吉林亚泰永安堂药业有限公司 |
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24 |
酚酞片 |
吉林玉仁制药股份有限公司 |
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25 |
酚酞片 |
辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
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26 |
酚酞片 |
吉林玉仁制药股份有限公司 |
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27 |
酚酞片 |
河南金华隆制药有限公司 |
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28 |
酚酞片 |
仁和堂药业有限公司 |
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29 |
酚酞片 |
河北常山生化药业股份有限公司 |
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30 |
酚酞片 |
河北东风药业有限公司 |
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31 |
酚酞片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
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32 |
酚酞片 |
元和药业股份有限公司 |
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33 |
酚酞片 |
元和药业股份有限公司 |
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34 |
酚酞片 |
邯郸滏荣制药有限公司 |
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35 |
酚酞片 |
湖南汉森制药股份有限公司 |
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36 |
酚酞片 |
湖南汉森制药股份有限公司 |
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37 |
酚酞片 |
内蒙古黄河制药厂 |
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38 |
酚酞片 |
河北长天药业有限公司 |
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39 |
酚酞片 |
吉林显锋科技制药有限公司 |
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40 |
酚酞片 |
吉林显锋科技制药有限公司 |
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41 |
酚酞片 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
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42 |
酚酞片 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
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43 |
酚酞片 |
广东罗浮山国药股份有限公司 |
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44 |
酚酞片 |
上海信谊九福药业有限公司 |
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45 |
酚酞片 |
特一药业集团股份有限公司 |
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46 |
酚酞片 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
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47 |
酚酞片 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
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48 |
酚酞片 |
北京中新药业股份有限公司 |
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49 |
酚酞片 |
山西亨瑞达制药有限公司 |
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50 |
酚酞片 |
陕西孙思邈高新制药有限公司 |
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51 |
酚酞片 |
陕西孙思邈高新制药有限公司 |
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52 |
酚酞片 |
山西新星制药有限公司 |
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53 |
酚酞片 |
山西新星制药有限公司 |
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54 |
酚酞片 |
山西新宝源制药有限公司 |
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55 |
酚酞片 |
吉林金恒制药股份有限公司 |
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56 |
酚酞片 |
上海亨元(川汇)诺克药业有限公司 |
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57 |
酚酞片 |
国药集团新疆制药有限公司 |
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58 |
酚酞片 |
河北金砖药业有限公司 |
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59 |
酚酞片 |
长春大政药业科技有限公司 |
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60 |
酚酞片 |
长春大政药业科技有限公司 |
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61 |
酚酞片 |
内蒙古宇航人药业有限责任公司 |
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62 |
酚酞片 |
临汾宝珠制药有限公司 |
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63 |
酚酞片 |
临汾宝珠制药有限公司 |
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64 |
酚酞片 |
山西亨瑞达制药有限公司 |
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65 |
酚酞片 |
临汾奇林药业有限公司 |
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66 |
酚酞片 |
山西澳迩药业有限公司 |
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67 |
酚酞片 |
河南双鹤华利药业有限公司 |
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68 |
酚酞片 |
陕西汉王药业有限公司 |
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69 |
酚酞片 |
桂林南药股份有限公司 |
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70 |
酚酞片 |
江苏黄河药业股份有限公司 |
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71 |
酚酞片 |
江苏黄河药业股份有限公司 |
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72 |
酚酞含片 |
天津力生制药股份有限公司 |
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73 |
酚酞含片 |
上海黄海制药有限责任公司 |
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74 |
酚酞含片 |
浙江东日药业有限公司 |
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75 |
酚酞含片 |
甘肃泰康制药有限责任公司 |
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76 |
酚酞含片 |
上海信谊九福药业有限公司 |
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77 |
酚酞含片 |
福州海王福药制药有限公司 |
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78 |
酚酞含片 |
特一药业集团股份有限公司 |
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79 |
酚酞含片 |
江苏黄河药业股份有限公司 |
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80 |
酚酞含片 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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81 |
酚酞含片 |
沈阳东新药业有限公司 |
来源:国家药品监督管理局网站
编辑:刘义阳
审核:朱丽
终审:冷文生
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