0感染!数十万人次已接种国产新冠灭活疫苗!

 admin   2020-09-12 07:31   14 人阅读  0 条评论

0感染!数十万人次已接种国产新冠灭活疫苗!

原标题:0感染!数十万人次已接种国产新冠灭活疫苗!

今天,“国产新冠灭活疫苗已紧急接种数十万人”的消息引发关注。

据科技日报报道,国药集团中国生物负责人日前就新冠灭活疫苗紧急使用和海外Ⅲ期临床研究情况接受媒体采访时透露,国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染;其中打完疫苗之后去往海外高风险国家和地区的数万人,截至目前零感染。

0感染!数十万人次已接种国产新冠灭活疫苗!

国药中国生物总法律顾问周颂介绍,国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支,国药中国生物就占了其中两支,也是目前紧急使用接种量最大、人数最多的。

周颂强调,意义更为重大的是,新冠灭活疫苗的紧急使用,面向的都是高风险暴露人群,比如救治新冠病毒感染者的医护人员,以及去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工和中资企业“一带一路”建设人员等。这几万人打完疫苗之后,已经到海外几个月时间了,其中在疫情暴发的地区,有留守的员工感染了,他们没有感染。类似这样的平行对照数据在多个国家都有,这证明了疫苗的有效性

国药中国生物副总裁张云涛表示,以前我们的疫苗想出口是很难的,有一系列的法规和临床限制。现在我们的科技实力强了,Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据被海外认可,在海外直接开展Ⅲ期临床研究,是国际合作的典范。未来,中国审批通过,这些国家只要做了临床研究,也都可以合法合规上市。他透露,目前,新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单。

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新冠肺炎疫苗研发时长:

12-18个

新冠肺炎疫苗竞速跑开启,疫苗研发生产流程大大缩短。

数据显示,当代疫苗一般的研发生产过程平均需要8到17年,投入预算大约10亿美元。以此前备受关注的国产HPV疫苗为例,首个获批的国产HPV疫苗从研发至上市共经历18年,2002年启动研发,2007年完成研发,2010年拿到临床试验批文,2017年完成临床三期。但在此次新冠肺炎疫情中,疫苗研发预计耗时仅为12至18个月。

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*注:灰色为当代疫苗研发生产平均所需时长,绿色为新冠肺炎疫苗研发生产所需时长

探讨疫苗研制时间的缩减,必须了解疫苗的研发流程。一支疫苗的诞生,需经过制备疫苗、动物实验等临床前研究,才能进行人体临床试验,最终方可进入疫苗生产阶段。疫苗临床试验阶段总共分为三期,一期将考察疫苗在人体里的安全性,受试者数量较少,不足百人;二期则考察疫苗有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者数百人;三期受试者数量最为庞大,耗时最久,要采用随机、盲法、安慰剂等对照设计,在数千人群中全面评估有效性和安全性。

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超八成处于临床前阶段,

8款开始冲刺

新冠疫情爆发至今,疫苗研制进展可谓“神速”。今年3月初,全球大约有64项新冠疫苗在研项目。9月初,据梅肯研究中心数据,全球正在研发的新冠候选疫苗已经有211支。研发项目虽多,但绝大多数疫苗仍处于临床前研究阶段,超过80%的新冠疫苗未开始人体临床试验。

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南都大数据研究院梳理发现,目前进入临床试验的新冠肺炎疫苗有33种,其中8种正处于三期临床试验阶段。

来自国药中生北京和武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗6月起,相继在阿联酋、秘鲁、摩洛哥和阿根廷等国获批开启临床Ⅲ期试验合作。试验开始了,产能也要跟上。国药中生两个研究所加起来年产能可达3亿剂次,未来扩大产能后可能达到年产能达8~10亿剂次,这意味着如果一人接种两针的话,一年有4至5亿人可接种。科兴生物开发的灭活疫苗也已于7月21日进入临床Ⅲ期,在巴西开展试验,这也是全球第三个进入第三阶段试验的疫苗。8月11日,科兴的灭活疫苗又在印尼获批开展 Ⅲ 期临床试验。

中美领跑,

3款中国疫苗已获批紧急使用

新冠肺炎“疫苗赛跑”以史无前例的速度推进,哪些国家“参赛”,哪些冲在前面?南都大数据研究院发现,美国和中国是疫苗研发的领跑国家。美国科研机构参与了超过20%的新冠肺炎疫苗研发,中国紧随其后,参与了18%的疫苗研发工作。虽然美国在参与研发数量上占优,但中国在疫苗研发质量上表现亮眼,在迈进临床试验Ⅲ期阶段的疫苗中,有5款出现了中国科研团队的身影。

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世卫组织:

年底前可能有新冠疫苗结果出炉

当地时间9月10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,要搜集足够的数据就需要数以万计的受试者参与临床试验,并至少持续约六个月 ,才能评估疫苗的有效性和安全性,可能会在年底前得到一些结果。

目前大多数候选疫苗的一期和二期临床试验数据都显示出了希望,可以使人体产生中和抗体 。

别放松!

钟南山提醒世界疫情远远没有结束

钟南山:“从世界范围来看,疫情远远没有结束,对我们来说任务还是很重。因为中国一个国家好,那不可能换来全世界的安宁,所以有很多的事情要做,除了中国做好以外,还要与全世界的各国共同努力、团结,才能赢得抗疫斗争的最后胜利。”

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为战疫加油!

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来源|中国青年报 科技日报 南方都市报 央视新闻 中新视频

监制|桂桐

编辑 | 李宇婷

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